● 新药、改良型新药(新盐、新晶型)、仿制药
● 多肽、聚糖
● 偶联药物的毒素、连接子
● 经验丰富的注册申报团队,超10 年的平均从业经验,精通中、美、欧等多国注册相关法规政策
● 拥有欧美日、东欧、东南亚等国家和地区的药品注册经验,以及EDQM, FDA, PMDA, NMPA, COFEPRIS, MHRA等国内外官方GMP认证经验
● 超100多个不同国家的注册经验,配合客户不同需求,提供不同的注册服务
● 建立并维护自有知识产权体系结构
● 结合技术平台,积极开拓新的技术知识领域,聚焦新盐、新晶型、新的制备方法、新化合物等方向,为客户提供新药开发、仿制药P-IV挑战等服务。