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    • 聚焦天然来源及抗肿瘤原料药领域，

    搭建新盐、新晶型研发生产平台， 与新药、改良型新药、仿制药客户进行深度合作。

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    公司概况

    战略：原料药+制剂原料药


    原料药：

    ●  聚焦天然来源及抗肿瘤原料药领域，搭建研发生产专利申请与挑战、质量研究与注册等国际化技术平台

    ●  开拓大分子管线，开发多肽/聚糖等系列的特色产品

    ●  深挖XDC药物潜力，打造毒素、连接子的特色产品管线

    ●  全球化注册平台和专业团队，配有国际接轨的cGMP生产质量体系

    ●  原料药的CMO/CDMO业务，配合客户进行中美欧三报及全球化注册


    制剂服务：

    授权引进/授权出海：

    制剂CRO：

    涵盖实验室工艺开发、中试工艺放大与临床生物等效性(BE)研究方案设计。

    10

    +

    年平均从业经验团队

    20

    +

    成功研发注册的项目经验

    100

    +

    国家注册经验

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    产品中心

    合作商业化产品

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    研发产品

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    Linker

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    CDMO服务

    CDMO服务

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    技术平台

    1

    研发生产平台

    ●  新药、改良型新药（新盐、新晶型）、仿制药

    ●  多肽、聚糖

    ●  偶联药物的毒素、连接子


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    2

    国际接轨的质量研究及注册平台

    ●  经验丰富的注册申报团队，超10 年的平均从业经验，精通中、美、欧等多国注册相关法规政策

    ●  拥有欧美日、东欧、东南亚等国家和地区的药品注册经验，以及EDQM, FDA, PMDA, NMPA, COFEPRIS, MHRA等国内外官方GMP认证经验

    ●  超100多个不同国家的注册经验，配合客户不同需求，提供不同的注册服务


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    3

    全球专利申请与挑战平台

    ●  建立并维护自有知识产权体系结构

    ●  结合技术平台，积极开拓新的技术知识领域，聚焦新盐、新晶型、新的制备方法、新化合物等方向，为客户提供新药开发、仿制药P-IV挑战等服务。


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    新闻动态

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