ADC服务
聚焦领域：
● 构建面向XDC药物研发的连接子-载荷库资源平台。
● 抗体药物偶联工艺开发。
● 抗体药物偶联物原料药 GMP生产。
我司优势：
● 成熟的技术平台：具备高活性原料药从毫克级至公斤级的可拓展生产能力，覆盖研发、临床及商业化阶段需求。
● 分段生产的质量整合：针对原料药与制剂的分地生产，提供包括分析方法转移、质量标准对接、工艺桥接验证在内的完整技术方案，有效降低跨厂区生产质量风险。
● 全球注册合规能力：精通NMPA、FDA、EMA等主流监管机构要求，在DMF备案、IND申报及商业化注册方面有20年的行业经验，提供全周期注册支持，加速项目获批。
