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  • 公司概况

    10

    +

    年平均从业经验团队

    20

    +

    成功研发注册的项目经验

    100

    +

    国家注册经验

    战略:原料药+制剂原料药


    原料药:

    ●  聚焦天然来源及抗肿瘤原料药领域,搭建研发生产专利申请与挑战、质量研究与注册等国际化技术平台

    ●  开拓大分子管线,开发多肽/聚糖等系列的特色产品

    ●  深挖XDC药物潜力,打造毒素、连接子的特色产品管线

    ●  全球化注册平台和专业团队,配有国际接轨的cGMP生产质量体系

    ●  原料药的CMO/CDMO业务,配合客户进行中美欧三报及全球化注册


    制剂服务:

    授权引进/授权出海:

    制剂CRO:

    涵盖实验室工艺开发、中试工艺放大与临床生物等效性(BE)研究方案设计。