● 拥有适配全球IND/NDA/ANDA申报需求的的分析团队
● 拥有基于QbD原则搭建的系统的质量研究体系,完善的文件管理体系,确保数据的完整性和可追溯性
● 有符合GMP条件的研发分析检测实验室,满足研发、生产所有关键项目的检测需求。配置齐全的高精尖仪器,包括但不限于HPLC、GC、LCMS、百万分之一天平等精密仪器
● 系统的质量研究内容,包括但不限于方法开发/优化、分析方法验证/转移、标准研究制定等
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